رئيس هيئة الدواء: منظومة التتبع الدوائي خطوة استراتيجية في إحكام الرقابة على سوق الدواء

أكد رئيس هيئة الدواء المصرية الدكتور علي الغمراوي، أن منظومة التتبع الدوائي تعد خطوة استراتيجية ومحورية في إحكام الرقابة على سوق الدواء، وهو أحد أهم مشروعات التحول الرقمي في القطاع الدوائي المصري، وتمثل داعمًا أساسيًا لحماية المريض المصري عبر منع الممارسات غير المشروعة وتسرب المستحضرات غير المطابقة.

جاء ذلك خلال إجراء رئيس هيئة الدواء المصرية، زيارة ميدانية إلى مصنع أوركيديا للصناعات الدوائية بمدينة العبور، لمتابعة مستوى الجاهزية الفنية والتقنية لتطبيق منظومة التتبع الدوائي على خطوط الإنتاج المختلفة، وذلك في إطار الخطة الوطنية الشاملة للتحوّل الرقمي في قطاع الدواء.

وتعكس الزيارة حرص هيئة الدواء على ضمان تطبيق فعّال ومستدام لمنظومة التتبع، التي تُعد إحدى أهم الأدوات التنظيمية الحديثة لدعم جهود الدولة في ضبط سوق الدواء، ورفع كفاءة مراقبة سلسلة الإمداد الدوائي، وضمان وصول دواء آمن وفعّال للمريض.

واستهل الغمراوي جولته بتفقّد أقسام التصنيع داخل المصنع، حيث اطّلع على خطوط إنتاج المستحضرات الدوائية المختلفة، وراجع جاهزيتها الفنية للتكامل مع المنظومة الجديدة.

واطلع رئيس الهيئة والوفد المرافق- خلال الجولة- على آليات ترميز العبوات على مستوى الوحدة (Unit Level Coding)، وقد تم استعراض أنظمة الطباعة الرقمية المرتبطة بالـData Matrix المُستخدم في ترميز كل عبوة دوائية بشكل فردي، بما يدعم إمكانية تتبعها عبر مراحل الإنتاج والنقل والتوزيع، بالإضافة إلى أنظمة الطباعة الخاصة بالتعقب الدوائي، حيث تمت مراجعة كيفية عمل الطابعات المستخدمة والتأكد من مطابقتها للاشتراطات الفنية المعتمدة من هيئة الدواء المصرية.

كما تابع رئيس الهيئة آلية ربط العبوة الفردية بالشُحنة ثم الوحدات التجميعية الأعلى المختلفة، وذلك وفق منظومة تسلسلية تضمن تتبعًا متكاملًا حتى وصول المستحضر إلى المريض.

وخلال العرض الفني الذي قدمه مسئولو المصنع، أوضحوا أن أوركيديا تطبق منظومة الترميز والتتبع بالفعل على كافة خطوط الإنتاج والعبوات المنتجة، وفق المتطلبات الوطنية والدولية تتضمن الربط المعلوماتي بين المصنع ومنظومة هيئة الدواء، بما يضمن تسجيل البيانات الفورية للمنتجات المتداولة بالسوق.

كما أكدوا أن تطبيق منظومة التتبع ساهم بشكل مباشر في زيادة القدرة التصديرية للمصنع إلى أسواق تتطلب اشتراطات الترميز والتعقب مما ساعد فى فتح أسواق جديدة في أوروبا وآسيا وإفريقيا نتيجة تلبية متطلبات التتبع الدوائي.

وأكد أن هيئة الدواء المصرية تواصل تنفيذ زيارات ميدانية دورية للمصانع والشركات للتحقق من جاهزية تطبيق منظومة التتبع الدوائي وفق الجداول الزمنية المقررة.

يذكر أن مصنع شركة أوركيديا للصناعات الدوائية في مدينة العبور يقام على مساحة 6000 متر مربع ويمتلك 8 خطوط إنتاج لأدوية العيون مثل القطرات والقطرات أحادية الجرعة والمراهم ومحاليل تطهير العدسات ويبلغ إنتاجها الحالي من ما يقرب من 103 ملايين وحدة سنويًا.

وتقوم الشركة بالتصدير إلى 40 دولة خاصة في الشرق الأوسط وإفريقيا، وتقوم بفتح أسواق جديدة في أوروبا ودول الكومنويلث، حيث تمتلك الشركة ما يزيد على 100 مستحضر دوائي مسجل ومتداول.